2月14日,生產豆腐起家的清美集團,辟出兩條生產線,生產口罩。日產20萬隻,除了自用,其他(tā)都供政府調(diào)配。
2月13日,上汽通用五菱生產(chǎn)的批口罩批量出貨。從想法提出到批口罩下線,僅用時3天。
時間再倒推至2月7日,上海市第十五屆人大(dà)常委會第十七次會議表決通過《關於全(quán)力做好當前新型冠狀病毒感染肺(fèi)炎疫情防控工作(zuò)的決定》(以下簡稱《決定》)。這一緊急立法,授權政府采取必需的臨時(shí)性(xìng)應急管理措施,對政府、單位及個人的權責皆(jiē)有明確規(guī)定。具有(yǒu)優先適(shì)用的法律效(xiào)力。
非常(cháng)時期,非常之責。上海明白,依法科學有序防控,才能(néng)織密織牢基層防控網(wǎng)絡。
自決(jué)定通(tōng)過(guò)以來,不管是政府,或者企業(yè),都加速與時間賽跑。一方麵,一批企業(yè)響應政(zhèng)府號召,緊急轉產或(huò)者投產口罩、隔離服、消毒液(yè);另一方麵,政府加快應(yīng)急審批允許容缺受理。上海迅速集結出一支抗疫(yì)戰場上的(de)“生力軍”。
“集結”:做汽車的,做豆腐的,做服裝(zhuāng)的,都來了。
成(chéng)立於2005年的上海香蕉视频免费下载安全防護用品有限公司,主營電弧服、阻燃(rán)服(fú)等特種(zhǒng)防護服,1月27日,市政府相關會議上,宣布該公司被征用,改造醫(yī)用(yòng)防護服(fú)生產線。
從宣布被征用到2月1日正式開工,該(gāi)公司隻用了5天時間,期間經曆了一係列調整——包括產線改造、設備調整、招募員工,完成了近(jìn)乎不可能完成的任務。

2月13日,上(shàng)汽通用五菱官方微(wēi)信發布消息稱,上汽通用五菱生產的批口罩已批量出貨。從想法提出到批口罩下線,僅用(yòng)時3天。
其稱,上汽通用五菱是家獲得醫療器(qì)械經營許可並通過專(zhuān)業檢驗的汽車企業,已具(jù)備口罩研發生(shēng)產(chǎn)、經營的相關(guān)資質。

此前,多家車企公開(kāi)表示(shì),醫用口罩生產過程中對(duì)生產環境的無塵、恒溫恒濕等特殊要(yào)求,與汽車生產基地中“塗裝車間”的條件極為相(xiàng)似,這為車企調試產線、轉產醫(yī)用物資奠定了基(jī)礎。
基於(yú)實體製造的產線基礎,比亞迪官方消息稱,已經著手防護物資生產設備的設計製造,口(kǒu)罩和消毒液預計將在2月17日前後(hòu)量產出貨,預(yù)計到(dào)2月底口罩的產能可達到500萬隻/天(tiān)、消毒液產能達到5萬(wàn)瓶/天。
同樣的,2月14日,生產豆腐起家的清美集團,辟出兩條(tiáo)生產線,生產口罩。日產20萬隻,除了自用,其他都供政府(fǔ)調配(pèi)。
上海龍頭(集團)股份有限公司公告顯示,正著手辦理相關醫用隔離服(fú)許可證,並將在取得相關批(pī)複後,開展醫用隔離服的生產(chǎn)工作(zuò)。此外,公司通過調整相關生產(chǎn)設施布局,對原有生產線進行改造、投資引入(rù)口罩生產機器設備等相關舉措,推進高速平麵口罩(zhào)自動化生產線應急項目。
極速:審批、培訓、生產(chǎn)、檢測一並搞定
鬆江區首家隔(gé)離衣(yī)醫療器械生產企業(yè)的誕生,隻用了3天。這其中,鬆江市場監管局的審批速度,幾乎快到了極致。
2月5日(rì)下午,接到上海市經信委指(zhǐ)令,位於工業區的上海寶(bǎo)鳥服飾有限公(gōng)司響應政府號召,願(yuàn)意生產隔離衣。得知消息,鬆(sōng)江區市場監管局副局長顧芙蓉立即帶(dài)隊前往(wǎng)企業了解詳(xiáng)情。原來,該企業一直以生產普通服裝為主,雖然有設備人(rén)員,但因從未涉足過醫療器械領域,對醫療器械生產、管理和備案申報經驗及醫療器械相關法律法規完全不了(le)解。
這天晚上,關於(yú)這家公司被政府指定為一次性醫用隔離衣生產點的指令正式下發,區市場監管局連夜成(chéng)立備案專業指導小組。
2月6日清晨,備案專業指導小組來到企業,組(zǔ)員(yuán)們依托(tuō)自身專(zhuān)業知識從零開始手把手指導企業,從查看生產場地開始,到修改體(tǐ)係文件,把關原材料,再到審(shěn)核申報備(bèi)案材料,一步一步(bù)培訓企業員工,傳授知識,送法上(shàng)門,確定所有硬件和軟件條件都達(dá)到《醫(yī)療器械生產質(zhì)量管理規範(fàn)》的要求後,現場監督企業試生產了一批產(chǎn)品,為(wéi)了抓住新產(chǎn)品上線時間,搶占時機,積極聯係第三方公司為企業上市前(qián)產品加班(bān)進行檢測,要求在最短時(shí)間(jiān)內完成檢測並出具檢驗報告。
2月8日(rì)一早(zǎo),鬆江區市場監(jiān)管局對企業提交的材料開(kāi)通綠色通道優(yōu)先審核,確認(rèn)申請材料符合要求後下發類(lèi)醫療器械產(chǎn)品備案憑證和類醫療器械生產(chǎn)備案憑證。
在此(cǐ)之前,金山一家(jiā)名為玉川衛生用品(上(shàng)海)有限公司的企業(yè)也很著急。這(zhè)是一家生產出口(kǒu)用口罩的全日資(zī)加工企業,之前未取得過我國的醫療器械注冊和生產許可(kě)。新型(xíng)冠狀病毒感染的肺炎疫情爆發後,該企業時間恢複了口(kǒu)罩生產。
1月27日,金山區市場監管局成立專(zhuān)項工作協(xié)調組,指導其申請辦理醫療器械注冊和生(shēng)產許可。2月(yuè)3日,上海市藥品(pǐn)監管局(jú)審評中心檢查組現場核查。2月6日,企業獲(huò)得醫療器械注冊和生產許可,成為(wéi)疫情(qíng)期間全市首家(jiā)民用轉醫療用途的口罩生產企業。
“容缺”:
依法(fǎ)科學有序防控
緊急(jí)之時,除了提前介入,政府部門還對企業關鍵材料的缺失,在法(fǎ)律許可前提下,作出最大的(de)讓步。
2月(yuè)6日,原歐良品國際貿易服務(上海)有限公(gōng)司向(xiàng)閔(mǐn)行區市場監管局申(shēn)請(qǐng)增(zēng)加“醫療器械”經營範圍,其股東向窗(chuāng)口提出了自(zì)己遇到的困難。
閔行區市場監管局(jú)工作人員視頻在線實質確認未到場股東的(de)真實意思。 閔行區市場監管(guǎn)局供(gòng)圖
原來,該公司在法國進(jìn)口了25萬隻口罩,屬於一類醫療器械,準備運(yùn)往國內,目(mù)前口罩(zhào)已經到達境外機場,但是營業執照上還(hái)沒有“醫療器械銷售”的經營範圍,需要及時增項(xiàng)。
企業有兩名股東,其中一(yī)名股東目前人在溫州,因溫州疫情管控,該股(gǔ)東無法至上海參加股東會,雖遠程召開了股東會,依然無法郵寄相關的決議文書,導致變更申請缺失必(bì)要的“股東會決議”材料。根據(jù)法定要求,企業申請經(jīng)營範圍(wéi)變更必須要提交股東會決議、章程修正(zhèng)案,而該企業目前無法提交(jiāo)的正是股東會決議,不符合應當受理的情形。
了解(jiě)到(dào)企業(yè)的難處後,閔行區市場監管局當即做(zuò)出(chū)啟動“容缺審批(pī)”的決定,馬(mǎ)上安排受(shòu)理人員視(shì)頻在(zài)線實質確認未到場(chǎng)股東的真實意思表示,並由在場法定代表人簽署相關股東會(huì)決(jué)議補(bǔ)交承(chéng)諾書,隨後對企業提出的增加經營範圍事項在缺少股東會決議的情(qíng)況下,當場審批通過(guò),向(xiàng)企(qǐ)業頒發營業執照。
采訪中,執法人員告訴澎湃新聞(wén)記者,按照《決定》規定,市、區(qū)人民政(zhèng)府及其有關部(bù)門可以在必要時依法向單位或者個人征用疫情防控所需(xū)設備(bèi)、設施、場地、交通工具和其他物資,要求相關企業組織相(xiàng)應的疫情防(fáng)控物資和生活必需品的生產、供(gòng)給。
相(xiàng)關部門則應當創新監管方式,優化工作流程,建立綠色通(tōng)道,為疫情防控物資的生產、供應和使用以及相(xiàng)關工(gōng)程建設(shè)等提供便利。
“這是上海法治文明發展的必然。”該人士(shì)指出,上海依法科學有(yǒu)序防控(kòng),各方依法強化主體責任,才能織密織牢基層防(fáng)控網絡。
滬公網安備 31011502014949號
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